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序号
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生产单位
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样品名称
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国家药监局注册证号
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1
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艾维可生物科技有限公司
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新型冠状病毒(2019-nCoV)IgG/IgM 抗体检测试剂盒 (胶体金法)
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2
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安邦（厦门）生物科技有限公司
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新型冠状病毒（2019-nCoV）IgG/IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）
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3
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安徽安龙基因科技有限公司
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新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）
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4
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安徽鼎晶生物科技有限公司
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新型冠状病毒（SARS-CoV-2）核酸检测试剂盒（四重荧光 RT-PCR 法）
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5
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安徽恩禾生物技术有限公司
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新冠病毒抗体检测试剂盒套装
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6
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安徽深蓝医疗科技股份有限公司
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新型冠状病毒（COVID-19）检测试剂盒（胶体金法）
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7
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安徽深蓝医疗科技股份有限公司
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新型冠状病毒（COVID-19）抗体检测试剂盒（胶体金法）
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8
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拜澳泰克（沈阳）生物医学集团有限公司
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2019新型冠状病毒核酸检测试剂盒（荧光RT-PCR法）
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9
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拜澳泰克（沈阳）生物医学集团有限公司
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2019新冠病毒恒温显色检测试剂盒（恒温显色法）
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10
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宝瑞源生物技术（北京）有限公司
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新型冠状病毒（SARS-CoV-2）核酸检测试剂盒（多重荧光PCR法）—扩增试剂盒
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11
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宝瑞源生物技术（北京）有限公司
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新型冠状病毒（SARS-CoV-2）核酸检测试剂盒（多重荧光PCR法）—提取试剂盒
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12
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北京安必奇生物科技有限公司
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新型冠状病毒（COVID-19）IgM/IgG抗体检测试剂盒（胶体金免疫层析法）
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13
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北京贝尔生物工程股份有限公司
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新冠病毒（2019-nCoV）IgM/IgG 抗体检测试剂盒（胶体金法）
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14
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北京大文生物科技有限公司
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新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM/IgG抗体检测试剂盒（量子点荧光免疫法）
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15
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北京丹大生物技术有限公司
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新型冠状病毒IgG/IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）
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16
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北京泛生子基因科技有限公司
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新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测试剂盒（荧光PCR法）
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17
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北京泛生子基因科技有限公司
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新型冠状病毒（SARS-CoV-2）核酸检测试剂盒（荧光PCR法）
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18
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北京佳研时代生物科技有限公司
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新型冠状病毒抗体（2019-nCoV-Ig）检测试剂盒（胶体金免疫层析法）
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19
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北京捷乐生物科技有限公司
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新型冠状病毒IgG/IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)
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20
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北京金豪制药股份有限公司
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新型冠状病毒 2019-nCoV 核酸检测试剂盒（荧光PCR法）
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21
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北京金豪制药股份有限公司
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新型冠状病毒（2019-nCov)IgM/IgG抗体检测试剂盒（量子点荧光免疫法）
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22
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北京金沃生物工程科技有限公司
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新型冠状病毒(2019-nCoV)IgG/IgM抗体检测试剂盒(乳胶法)
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23
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北京金沃生物工程科技有限公司
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新型冠状病毒(2019-nCoV)IgG抗体检测试剂盒(乳胶法)
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24
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北京金沃生物工程科技有限公司
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新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM抗体检测试剂盒(乳胶法)
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25
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北京金沃生物工程科技有限公司
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新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(乳胶法)
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26
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北京康美天鸿生物科技有限公司
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COVID-19 SARS-CoV-2新型冠状病毒IgM/IgG抗体检测试剂盒（胶体金免疫层析法）
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27
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北京科卫临床诊断试剂有限公司
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新型冠状病毒IgG/IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）
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28
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北京库尔科技有限公司
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新冠病毒（2019-nCoV）IgM/IgG 抗体检测试剂盒（胶体金层析法）
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29
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北京美康基因科学股份有限公司
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新型冠状病毒IgM/IgG抗体检测试剂盒（量子点荧光免疫层析法）
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30
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北京欧迪创新生物技术有限公司
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新型冠状病毒IgG/IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）
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31
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北京冉诺科技有限公司
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新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测试剂盒（RT-PCR 荧光探针法）
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32
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北京热景生物技术股份有限公司
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新型冠状病毒（2019-nCOV)抗体检测试剂盒（胶体金免疫层析法）
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33
|
北京热景生物技术股份有限公司
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新型冠状病毒（COVIN-19）IgM/IgG抗体检测试剂盒（胶体金免疫层析法）
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34
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北京市华信行生物科技有限公司
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新型冠状病毒（2019-nCov）IgM 抗体检测试剂盒（乳胶法）
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35
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北京泰格科信生物科技有限公司
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2019-nCoV 新型冠状病毒IgG/IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）
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36
|
北京望升伟业科技发展有限公司
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新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM/IgG抗体检测试剂盒（量子点荧光免疫法）
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37
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北京中检安泰诊断科技有限公司
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新型冠状病毒(COVID-19)IgA/IgM/IgG抗体联合检测试剂盒(胶体金法)
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38
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北京中检安泰诊断科技有限公司
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新型冠状病毒(COVID-19)IGM/IgG抗体联合检测试剂盒(胶体金法)
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39
|
北京卓诚惠生生物科技股份有限公司
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新型冠状病毒2019-nCov核酸检测试剂盒（荧光PCR法）
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国械注准20203400179
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40
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北京卓诚惠生生物科技股份有限公司
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新型冠状病毒（2019-nCoV）ORF1ab/N基因双重实时荧光PCR检测试剂盒（TaqMan探针法）
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41
|
北京卓诚惠生生物科技股份有限公司
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新型冠状病毒（2019-nCoV）E基因实时荧光PCR检测试剂盒（TaqMan 探针法）
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42
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博奥赛斯(天津)生物科技有限公司
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新型冠状病毒（2019-nCoV）抗体检测试剂盒
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43
|
博奥赛斯（天津）生物科技有限公司
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新型冠状病毒（2019-nCoV）抗体检测试剂盒（胶体金法）（5人份/盒）
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44
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博迪泰（厦门）生物科技有限公司
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2019-nCoV IgG/IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）
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45
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长春万成生物电子工程有限公司
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新冠IgG/IgM抗体快速检测试剂盒（胶体金免疫层析法）
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46
|
长春万成生物电子工程有限公司
|
新冠抗原快速检测试剂盒（胶体金免疫层析法）
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47
|
常州博闻迪医药股份有限公司
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新型冠状病毒(2019-nCoV) IgG/ IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)
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48
|
潮州凯普生物化学有限公司
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新型冠状病毒 2019-nCoV 核酸检测试剂盒（荧光PCR法）
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49
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成都峰际生物技术有限公司
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新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测试剂盒（多重PCR荧光探针法）
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50
|
成都惠勒科技有限公司
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2019 新型冠状病毒 IgM/IgG 抗体检测试剂盒（胶体金法）
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51
|
重庆聚锦商贸有限责任公司
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新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM抗体检测试剂盒
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52
|
重庆新赛亚生物技术有限公司
|
新型冠状病毒IgM/IgG抗体检测试剂盒
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53
|
重庆新赛亚生物科技有限公司
|
新型冠状病毒（SARS-CoV-2）IgG抗体检测试剂盒（胶体金法&量子点免疫荧光法）
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54
|
重庆新赛亚生物科技有限公司
|
新型冠状病毒（SARS-CoV-2）IgM抗体检测试剂盒（胶体金法&量子点免疫荧光法）
|
|
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55
|
重庆中元汇吉生物技术有限公司
|
新型冠状病毒（SARS-CoV-2）核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
|
|
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56
|
重庆中元汇吉生物技术有限公司
|
新型冠状病毒(SARS-CoV-2)IgM/IgG抗体检测试剂盒（胶体金法）
|
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57
|
丹娜（天津）生物科技有限公司
|
新型冠状病毒（2019-nCoV）lgG/lgM抗体检测试剂盒（胶体金法）
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58
|
德必碁生物科技（厦门）有限公司
|
新型冠状病毒（SARS-CoV-2）核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
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59
|
广州海力特生物科技有限公司
|
新型冠状病毒（2019-nCoV）(ORF1ab/N)核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
|
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60
|
广州浩强生物科技有限公司
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WHOLE®POWER 新冠病毒快速检测试剂盒
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61
|
广州市微米生物科技有限公司
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人新型冠状病毒(COVID-19) IGG & IGG抗体快速检测试剂稀释液（胶体金法）
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62
|
广州天宝颂原生物科技开发有限公司
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新型冠状病毒（SARS-CoV-2）核酸检测试剂盒
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63
|
广州天宝颂原生物科技开发有限公司
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新型冠状病毒（SARS-CoV-2）IgM/IgG 抗体联合检测试剂盒（胶体金法）
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64
|
广州万孚生物技术股份有限公司
|
新型冠状病毒（2019-nCoV）抗体检测试剂盒（胶体金法）
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国械注准20203400176
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65
|
桂林中辉科技发展有限公司
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新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM/IgG抗体检测试剂盒（胶体金法）(内含缓冲液）
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66
|
国药控股北京天星普信生物医药有限公司
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新型冠状病毒（2019-nCov)IgM/IgG抗体检测试剂盒（量子点荧光免疫法）
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67
|
海格德生物科技（深圳）有限公司
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新型冠状病毒（COVID-19）IgM/IgG抗体检测试剂盒（胶体金法）
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68
|
杭州德安奇生物工程有限公司
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新冠肺炎抗体检测试剂盒（胶体金法）
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69
|
杭州迪安生物技术有限公司
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新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)
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70
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杭州杰毅生物技术有限公司
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新型冠状病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
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71
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杭州科腾生物制品有限公司
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新冠肺炎抗体检测试剂盒（胶体金法）
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72
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杭州微策生物技术有限公司
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新型冠状病毒IgM/IgG抗体检测试剂盒（内含稀释液）
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73
|
杭州协合医疗用品有限公司
|
新型冠状病毒肺炎IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）
|
|
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74
|
杭州协合医疗用品有限公司
|
新型冠状病毒肺炎IgG抗体检测试剂盒（胶体金法）
|
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75
|
杭州协合医疗用品有限公司
|
新型冠状病毒肺炎IgG/IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）
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76
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杭州昱鼎生物科技有限公司
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2019新型冠状病毒（2019-nCoV)核酸检测试剂盒
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77
|
好医友医疗科技集团有限公司
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Wondfo® 新型冠状病毒(2019-nCoV)抗体检测试剂盒（胶体金法）
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78
|
河北精硕生物科技有限公司
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新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM抗体检测试剂盒（乳胶法）
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79
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Health (Shanghai) Biotech Co., Ltd.
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新型冠状病毒抗体检测试剂盒稀释液 Detection Buffer for HES 2019-nCoV IgG/IgM Antibody Test
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80
|
湖南康润药业股份有限公司
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新型冠状病毒IgM/IgG抗体检测试剂盒（胶体金法）
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81
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汇孚集团有限公司
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新冠病毒(2019-nCoV)IgM/IgG 抗体检测试剂盒（胶体金法）
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82
|
基蛋生物科技股份有限公司
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新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）
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83
|
基蛋生物科技股份有限公司
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2019新型冠状病毒IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）
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84
|
济南杏恩生物科技有限公司
|
新型冠状病毒抗体IgG/IgM检测试剂盒（胶体金法）
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85
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佳贺斯（浙江）生物医药科技有限公司
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COVID-19 尿液IgM/IgG 抗体检测试剂盒
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86
|
江苏达伯药业有限公司
|
新型冠状病毒核酸检测试剂盒（荧光RT-PCR法）
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87
|
江苏达伯药业有限公司
|
新型冠状病毒(SARS-CoV-2)IgG/lgM抗体检测试剂盒（胶体金法）, 样品稀释液 , 新型冠状病毒(2019-nCoV)IgG/lgM抗体检测试剂盒（胶体金法）
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|
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88
|
江苏达伯药业有限公司
|
新型冠状病毒(SARS-CoV-2) IgM抗体检测试剂盒（胶体金法)
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89
|
江苏达伯药业有限公司
|
新型冠状病毒(SARS-CoV-2)IgG抗体检测试剂盒（胶体金法）
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90
|
江苏汇先医药技术有限公司
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新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（多重PCR法）
|
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91
|
江苏康尚生物医疗科技有限公司
|
新冠状病毒（2019-nCOV）IgM/IgG抗体检测试剂盒（胶体金法）
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92
|
江苏麦得科生物科技有限公司
|
2019-nCoV 新型冠状病毒IgG/IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）
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93
|
江苏美克医学技术有限公司
|
呼吸道病原体19重核酸检测试剂盒（含新型冠状病毒 SARS-CoV-2，荧光PCR法）
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94
|
江苏美克医学技术有限公司
|
新型冠状病毒（COVID-19）IgG/IgM抗体检测试剂盒
|
|
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95
|
江苏美克医学技术有限公司
|
新型冠状病毒( SARS-CoV-2)IgG/IgM抗体检测试剂盒（免疫层析法）
|
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96
|
江苏默乐生物科技股份有限公司
|
新型冠状病毒（2019-nCoV）ORF1ab、E和N基因检测试剂（荧光 PCR 法）、核酸检测试剂盒
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97
|
江苏默乐生物科技股份有限公司
|
新型冠状病毒（2019-nCoV）IgG/IgM抗体检测试剂盒（免疫层析法）
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98
|
江苏奇天基因生物科技有限公司
|
新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光RT-RAA法）
|
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99
|
江苏硕世生物科技股份有限公司
|
新型冠状病毒(2019)核酸检测试剂盒(荧光PCR法)
|
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100
|
江苏硕世生物科技股份有限公司
|
新型冠状病毒（2019）核酸检测试剂盒（双重荧光PCR法）
|
|
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101
|
江苏硕世生物科技股份有限公司
|
2019新型冠状病毒IgG抗体检测试剂盒（免疫层析法）
|
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|
102
|
江苏硕世生物科技股份有限公司
|
2019新型冠状病毒IgM抗体检测试剂盒（免疫层析法）
|
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|
103
|
江苏先声医疗器械有限公司
|
新型冠状病毒SARS-CoV-2核酸检测试剂盒（荧光RT-PCR法）
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104
|
江苏扬新生物医药有限公司
|
新型冠状病毒（SARS-CoV-2 ）IgM/IgG抗体检测试剂盒
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105
|
江苏宜偌维盛生物技术有限公司
|
新型冠状病毒(SARS-CoV-2)IgG/IgM抗体检测试剂盒（免疫层析法）
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106
|
江西省金洹医疗器械股份有限公司
|
新型冠状病毒肺炎(COVID-19) IgM/IgG抗体快速检测试剂盒(胶体金法)
|
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107
|
江西业力医疗器械有限公司
|
新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（RT-PCR荧光探针法）
|
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108
|
江西业力医疗器械有限公司
|
测序反应通用试剂盒【新型冠状病毒 2019-nCoV 核酸检测试剂盒（荧光PCR法）】
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109
|
卡尤迪生物科技（北京）有限公司
|
新型冠状病毒免核酸提取RNA检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
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110
|
康希诺生物股份公司
|
重组新型冠状病毒疫苗
|
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111
|
乐普（北京）医疗器械股份有限公司
|
新型冠状病毒（SARS-CoV-2）抗体检测试剂盒（胶体金免疫层析法）
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|
112
|
联合瑞程(北京)供应链管理有限公司
|
新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
|
|
|
113
|
迈克生物股份有限公司
|
新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）
|
国械注准20203400184
|
|
114
|
迈克生物股份有限公司
|
2019新型冠状病毒 IgM/IgG抗体检测试剂盒（胶体金法）
|
|
|
115
|
迈克生物股份有限公司
|
核酸提取或纯化试剂；核酸（RNA）提取试剂盒（磁珠法）
|
|
|
116
|
美林美邦（厦门）生物科技有限公司
|
新冠病毒核酸检测试剂盒EPT01020011
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|
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117
|
南京黎明生物制品有限公司
|
新型冠状病毒（SARS-CoV-2)IgM/IgG抗体检测试剂盒
|
|
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118
|
南京黎明生物制品有限公司
|
新型冠状病毒（SARS-CoV-2)总抗体检测试剂盒
|
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119
|
南京诺尔曼生物技术有限公司
|
新型冠状病毒（2019-nCoV）IgG/IgM抗体检测试剂盒（胶体金法），稀释液及干燥剂
|
|
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120
|
南京诺唯赞医疗科技有限公司
|
新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测试剂（三重荧光 RT-PCR 法）
|
|
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121
|
南京诺唯赞医疗科技有限公司
|
新型冠状病毒（2019-nCoV） IgG/IgM 抗体检测试剂盒 (胶体金法)
|
|
|
122
|
南京诺唯赞医疗科技有限公司
|
新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM/IgG抗体检测试剂盒(胶体金法)
|
国械注准20203400239
|
|
123
|
青岛汉唐生物科技有限公司
|
新型冠状病毒抗体检测试剂盒
|
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|
124
|
青岛汉唐生物科技有限公司
|
新型冠状病毒抗体检测试剂（免疫层析法）
|
|
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125
|
睿奇生物工程有限公司
|
新型冠状病毒抗体检测试剂盒（侧流免疫层析法）
|
|
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126
|
赛莱克斯（深圳）科技有限公司
|
新型冠状病毒抗体检测试剂盒（侧流免疫层析法）
|
|
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127
|
赛莱克斯生物科技（苏州）有限公司
|
新型冠状病毒抗体检测试剂盒（内含缓冲液）
|
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|
128
|
三诺生物传感股份有限公司
|
新型冠状病毒（SARS-CoV-2）抗体检测试剂盒（胶体金法）
|
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|
129
|
厦门艾德生物医药科技股份有限公司
|
新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）
|
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130
|
厦门奥德生物科技有限公司
|
新型冠状/甲型流感/乙型流感病毒 IgM 抗体测定试剂盒（稀土纳米荧光免疫层析法）25 人份/盒
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131
|
厦门贝尔森医疗科技有限公司
|
新型冠状病毒IgG/IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）
|
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132
|
厦门万泰凯瑞生物技术有限公司
|
新型冠状病毒（2019-nCoV）抗体检测试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）
|
国械注准20203400198
|
|
133
|
厦门为正生物科技股份有限公司
|
新型冠状病毒IgG/IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）
|
|
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134
|
山东艾克韦生物技术有限公司
|
新型冠状病毒（2019-nCoV-ORF1ab/N 基因）核酸检测试剂盒（荧光PCR法）
|
|
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135
|
山东英盛生物技术有限公司
|
新型冠状病毒 2019-nCoV 核酸检测试剂盒（荧光PCR法）
|
|
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136
|
上海贝西生物科技有限公司
|
新型冠状病毒IgG/IgM抗体检测试剂盒（乳胶免疫层析法）
|
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137
|
上海贝西生物科技有限公司
|
新型冠状病毒IgG/IgM抗体检测试剂盒（固相免疫层析法）
|
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138
|
上海伯杰医疗科技有限公司
|
新型冠状病毒 2019-nCoV 核酸检测试剂盒（荧光 PCR 法）
|
国械注准20203400065
|
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139
|
上海复星长征医学科学有限公司
|
新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测试剂盒（荧光PCR法）
|
国械注准20203400299
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140
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上海复星长征医学科学有限公司
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新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测试剂盒（恒温扩增法）
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141
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上海复星长征医学科学有限公司
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新型冠状病毒IgM、IgG抗体检测试剂盒（免疫荧光法）
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142
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上海捷诺生物科技有限公司
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新型冠状病毒 2019-nCoV 核酸检测试剂盒（荧光 PCR 法）
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国械注准20203400058
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143
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上海凯璟生物科技有限公司
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新冠病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）
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144
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上海科华生物工程股份有限公司
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新型冠状病毒（2019-nCoV）ORFlab/N/E 基因核酸检测试剂盒（荧光PCR法）
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145
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上海科华生物工程股份有限公司
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人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒(胶体金法）
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146
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上海良润生物医药科技有限公司
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新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM/IgG抗体检测试剂盒
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147
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上海纳奥生物科技有限公司
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新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（免提取荧光PCR法）
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148
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上海速创诊断产品有限公司
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新型冠状病毒SARS-CoV-2核酸检测试剂盒（恒温扩增芯片法）
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149
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上海透景生命科技股份有限公司
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新型冠状病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）
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150
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上海透景生命科技股份有限公司
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2019新型冠状病毒核酸检测试剂盒（卡式荧光PCR法）;2019-nCoV(卡式荧光PCR)
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151
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上海透景生命科技股份有限公司
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2019新型冠状病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）;2019-nCoV(荧光PCR法)
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152
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上海五色石医学科技有限公司
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新型冠状病毒(COVID-19)核酸检测试剂盒(荧光PCR法)
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153
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上海芯超生物科技有限公司
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新型冠状病毒（SARS-CoV-2）核酸检测试剂盒（RT-PCR荧光探针法）
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154
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上海芯超生物科技有限公司
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新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM/IgG抗体检测试剂盒（胶体金免疫层析法）
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155
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上海长岛抗体诊断试剂有限公司
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新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）
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156
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上海长岛抗体诊断试剂有限公司
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新型冠状病毒COVID-19 IgG/IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）
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157
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上海之江生物科技股份有限公司
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新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原、抗体检测试剂盒（胶体金法）
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158
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上海之江生物科技股份有限公司
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新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)
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国械注准20203400057
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159
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绍兴迅敏康生物科技有限公司
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2019-nCoV 新型冠状病毒核酸检测试剂盒（ PCR- 荧光探针法）盒②
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160
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绍兴迅敏康生物科技有限公司
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2019-nCoV 新型冠状病毒核酸检测试剂盒（ PCR- 荧光探针法）盒①
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161
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深圳华大基因股份有限公司
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新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）
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162
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深圳华迈兴微医疗科技有限公司
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新型冠状病毒（SARS-CoV-2）IgG/IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)
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163
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深圳华迈兴微医疗科技有限公司
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新型冠状病毒（SARS-CoV-2）IgG抗体检测试剂盒（微流控磁微粒化学发光法）
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164
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深圳华迈兴微医疗科技有限公司
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新型冠状病毒（SARS-CoV-2）IgM抗体检测试剂盒（微流控磁微粒化学发光法）
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165
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深圳联合医学科技有限公司
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新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒2.0（荧光PCR法）
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166
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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
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新型冠状病毒（SARS-CoV-2）IgG抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）2×50人份
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167
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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
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新型冠状病毒（SARS-CoV-2）IgM抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）2×50人份
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168
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深圳生科原生物股份有限公司
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新型冠状病毒（2019-nCoV）N基因、ORF1ab基因、S基因三重（带内参）核酸检测试剂盒（荧光PCR法）
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169
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深圳生科原生物股份有限公司
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新型冠状病毒（2019-nCoV）N基因、ORF1ab基因双重（带内参）核酸检测试剂盒（荧光PCR法）
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170
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深圳市海普洛斯生物科技有限公司
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新型冠状病毒（SARS-CoV-2）核酸检测试剂盒（荧光PCR法）
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171
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深圳市理邦精密仪器股份有限公司
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新型冠状病毒IgM/IgG联检试剂盒（胶体金法）
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172
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深圳市绿诗源生物技术有限公司
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新型冠状病毒IgM\IgG抗体胶体金检测试剂盒
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173
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深圳市普瑞康生物技术有限公司
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新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测试剂盒（RT-PCR荧光探针法）
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174
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深圳市亿立方生物技术有限公司
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新型冠状病毒SARS-CoV-2核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
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175
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深圳市亿立方生物技术有限公司
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新型冠状病毒(2019-nCoV)IgG/IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）
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176
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深圳市易瑞生物技术股份有限公司
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YRLF04401025 BIOEASYTM 新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（荧光免疫层析法）
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177
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深圳市易瑞生物技术股份有限公司
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YRLG22202025 BIOEASYTM 新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金免疫层析法）
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178
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深圳市易瑞生物技术股份有限公司
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YRLG22301025 BIOEASYTM 新型冠状病毒（2019-nCoV）IgG/IgM检测试剂盒（胶体金免疫层析法）
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179
|
深圳市宇诺生物技术有限公司
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新型冠状病毒（SARS-CoV-2）IgG/IgM抗体联合试剂盒（胶体金法）
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180
|
深圳泰乐德医疗有限公司
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新型冠状病毒（SARS-CoV-2）核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
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181
|
深圳泰乐德医疗有限公司
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新型冠状病毒（SARS-CoV-2）IgM/IgG抗体测定试剂盒（胶体金法）
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182
|
深圳泰乐德医疗有限公司
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新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
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183
|
圣湘生物科技股份有限公司
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新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)
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国械注准20203400064
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184
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四川新健康成生物股份有限公司
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降钙素原测定试剂盒（免疫荧光层析法）
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185
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四川新健康成生物股份有限公司
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SARS-Cov-2 IgG/M 检测试剂盒（免疫荧光层析法）
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186
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四川新健康成生物股份有限公司
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SARS-Cov-2 IgG/M 检测试剂盒（胶体金法）
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187
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苏州海苗生物科技有限公司
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2019 新型冠状病毒（2019-nCoV ）核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
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188
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苏州华益美生物科技有限公司
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新型冠状病毒（2019-nCov）核酸检测试剂盒（PCR-荧光法）
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189
|
苏州华益美生物科技有限公司
|
新型冠状病毒（SARS-CoV-2）IgM/IgG抗体检测试剂盒（胶体金法）
|
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190
|
苏州锐讯生物科技有限公司
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新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）
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191
|
苏州新波生物技术有限公司
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新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
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192
|
苏州新波生物技术有限公司
|
新型冠状病毒（2019-nCoV）抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
|
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193
|
苏州新波生物技术有限公司
|
新型冠状病毒（2019-nCoV）IgG抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
|
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194
|
苏州新波生物技术有限公司
|
新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
|
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195
|
泰普生物科学（中国）有限公司
|
2019新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测试剂盒（RT-PCR荧光探针法）
|
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196
|
天津中新科炬生物制药股份有限公司
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新型冠状病毒（SARA-CoV-2）IgG/IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）
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197
|
潍坊市康华生物技术有限公司
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新型冠状病毒抗体检测试剂（免疫层析法）
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198
|
无锡科智达科技有限公司
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新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测试剂盒
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199
|
无锡市申瑞生物制品有限公司
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新型冠状病毒2019-nCoV及流感病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)
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200
|
无锡市申瑞生物制品有限公司
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新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)
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201
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武汉康录生物技术股份有限公司
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新型冠状病毒（COVID-19）核酸检测试剂盒
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202
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武汉明德生物科技股份有限公司
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新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）
|
国械注准20203400212
|
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203
|
武汉明德生物科技股份有限公司
|
新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM/IgG抗体检测试剂盒（胶体金法）
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204
|
武汉生之源生物科技股份有限公司
|
新型冠状病毒（SARS-CoV-2）双重核酸检测试剂盒（荧光PCR法）
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205
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星童医疗技术（苏州）有限公司
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新型冠状病毒IgM/IgG抗体检测试剂盒（循环增强荧光免疫法）
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206
|
星童医疗技术（苏州）有限公司
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新型冠状病毒IgG抗体检测试剂盒（循环增强荧光免疫法）
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207
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星童医疗技术（苏州）有限公司
|
新型冠状病毒IgM抗体检测试剂盒（循环增强荧光免疫法）
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208
|
英诺特（唐山）生物技术有限公司
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新型冠状病毒(2019-nCoV)抗体检测试剂盒(胶体金法)
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国械注准20203400177
|
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209
|
远大国创（北京）科技发展有限公司
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新冠状病毒抗体(2019-nCoV-Ig)检测试剂盒(胶体金免疫层析法)
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210
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云南瑞栢泰生物科技有限公司
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新型冠状病毒（COVID-19）核酸检测试剂盒
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211
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浙江峻山生物科技有限公司
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新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM/IgG抗体联合检测试剂盒（乳胶层析法）
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212
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浙江诺迦生物科技有限公司
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新型冠状病毒肺炎（COVID-19）IgM/IgG抗体检测试剂盒
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213
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浙江自贸区锐赛生物医药科技有限公司
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新型冠状病毒（SARS-COV-2）IgG/IgM 抗体检测试剂盒（胶体金法）
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214
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正元盛邦（天津）生物科技有限公司
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新型冠状病毒（COVID-19）IgG/IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）
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215
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郑州方欣生物科技有限责任公司
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新型冠状病毒（COVID-19)抗体检测试剂盒（胶体金法）
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216
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中国医药健康产业股份有限公司
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新型冠状病毒 2019-nCoV 核酸检测试剂盒（荧光PCR法）
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217
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中翰盛泰生物技术股份有限公司
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新型冠状病毒（SARS-CoV-2） IgM/IgG抗体检测试剂盒（胶体金法）
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218
|
中山大学达安基因股份有限公司
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新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）
|
国械注准20203400063
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219
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中山生物工程有限公司
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新型冠状病毒（SARS-CoV-2）IgM/IgG 联合检测试剂盒（胶体金免疫层析法）
|
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220
|
珠海丽珠试剂股份有限公司
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新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM/IgG 抗体检测试剂盒（胶体金法）
|
国械注准20203400240
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